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Histoire d'indisponibilités sept 2012 Options · View
Secretariaat
Gepost: Wednesday, September 19, 2012 12:21:47 PM
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Chèrs collègues,

Indisponibilités ? Ca bouge !

Ce 18 septembre, un groupe de travail s’est réuni pour faire le point de la situation aigue concernant la problématique des médicaments non disponibles dans le traitement de cancers. Parmi les participants, des représentants de l’AFMPS, de l’INAMI, et des membres de la CRM à savoir des représentants de mutuelles, des universités et des pharmaciens hospitaliers (H. Robays et D. Even-Adin).

La note synthétique ci-jointe rédigée par D. Even-Adin a été commentée.

Les points suivants ont été conclus :

1. l’AFMPS/FAGG doit être/est sensibilisée pour agir rapidement et efficacement : comprendre le problème (souvent anciens dossier nationaux obsolètes, parfois changement de fabriquant, etc…) et autorisation, si possible et temporairement octroyée à la firme d’importer des emballages étrangers : dans ce cas, les modalités habituelles de remboursement sont appliquées
2. concertation industrie-AFMPS-INAMI pour la prise en charge par l’industrie des surcoûts lors d’importation de médicaments étrangers, car ce n’est ni aux patients ni aux hôpitaux de supporter les failles de l’industrie pharmaceutique
3. connaissance des problèmes, des vrais, où aucune alternative n’existe, par le biais de la communication drugsnotavailable@riziv.fgov.be
Encore un mot, de quoi vous rassurer ( !) : le problème existe au niveau mondial. Il est connu aux Etats-Unis et en Europe, et récemment en France !!!


HUGO ROBAYS,
DANIELE EVEN-ADIN

PETITE HISTOIRE CHRONOLOGIQUE
DES INDISPONIBILITES de MEDICAMENTS
DANS LE TRAITEMENT DE CANCERS
( 19 Septembre 2012)


L’année 2012 se démarque par les problèmes d’approvisionnements touchant des médicaments essentiels dans le cadre de chimiothérapie anticancéreuse. La situation aiguë que nous connaissons a en réalité déjà débuté en 2011.

L’indisponibilité d’AMSIDINE date d’avril 2011 ! Le médicament doit être importé de l’étranger.
Le remboursement du médicament belge est supprimé depuis le 1/4/2012. Le médicament est à charge du patient. Et l’Inami ne peut l’inscrire au chap. IV bis (chapitre de remboursement de médicaments étrangers) car le détenteur de l’AMM ne veut pas rayer l’enregistrement (reprise par une autre firme envisagée ?) !
Amsidine => Cure de 1500 à 1800 € et même 2000, soit 3,8 x le prix antérieur !


Le CAELYX ne peut plus être fabriqué depuis automne 2011. Il n’existe aucune alternative d’importation. Le « rationnement » des traitements est la seule solution possible et les prescripteurs ont été avertis et sensibilisés à cette situation.

Le VELCADE 1 mg, présentation bien plus adéquate que le dosage à 3,5 mg, largement excessif pour un traitement individuel, n’est plus disponible depuis automne 2011. Alternative, la présentation à 3,5 mg avec perte de produit, mais sans conséquence pour le patient. Par contre, la facturation à l’Inami est plus élevée que les besoins.

L’ALKERAN injectable n’est plus disponible depuis début 2012. En cause, un problème de reconnaissance de GENOPHARM, société française dépositaire et distributeur de tous les « vieux » médicaments de GSK, eux-mêmes ex-Wellcome !!!
Et à la présentation injectable indisponible d’ ALKERAN, s’ajoutent à présent, la forme orale d’ALKERAN, et tout récemment aussi le PURINETHOL, pour la même raison : la « fermeture » de Genopharm, suivie d’une multitude de problèmes juridiques !
L’importation en Hollande est une alternative à l’indisponibilité. Mais à quel prix ? Et donc à quel prix de facturation ?

l’Alkeran IV est remboursé en Belgique à hauteur de 7€ environ !
Ce produit est importé depuis la rupture de stock chez Genopharm au prix de +/-70€ par flacon.
En raison de la demande croissante et les différentes ruptures de stock, la Grande- Bretagne d’où le produit était importé s’est alignée sur les prix allemands. On en est donc à 195 € à l’achat!
Pour un patient de 2m² recevant une dose de 200mg/m², ce qui est fréquent, la pharmacie payera donc 1560€ et ne sera remboursée que de 56€ !

En ce qui concerne les formes orales, des 2 médicaments ALKERAN et PURINETHOL, le médicament importé est 7 à 8 x plus cher que la base de remboursement belge : ;
Kostprijs ALKERAN tabletten beschikbaar op Belgische markt: 10.23 euro per D25, dus 0.4 euro per tablet
Kostprijs ALKERAN tabletten uit Duitsland: 156 euro + importkosten per D50, dus meer dan 3.12 euro per tablet
Kostprijs PURINETHOL tabletten beschikbaar op Belgische markt: 13.24 per D25, dus 0.52 euro per tablet
Kostprijs PURINETHOL tabletten uit Duitsland: 84.50 euro + importkosten per D25, dus meer dan 3.38 euro per tablet

Le XANTROSIN de la firme TEVA est en rupture de stock depuis juin, pour une longue durée annoncée de 18 mois. Le délai aussi élevé serait lié à un problème de production de la matière première. L’alternative belge, la MITOXANTRONE de Sandoz n’est plus disponible, le marché belge étant jugé par cette société de génériques comme « peu attractif ». Autre alternative, l’importation, d’ Onkotrone chez PHI en Allemagne, ou de Novantrone chez Care4Pharma. Mais à quel prix ? Et à quel prix de facturation ?

Mitoxantrone IV => produit importé 2,5 fois le prix qui est remboursé par l’INAMI.
Assurer la continuité des traitements des patients a un prix plus de 2 fois plus élevé que le remboursement belge!!!!

Buitenlands alternatief komt binnen aan opnieuw min 5 X de normale prijs.

La Commission Consultative de l’AFMPS vient d’accorder une dérogation d’importation à TEVA pour l’importation d’emballages français à vendre et à rembourser sous les modalités belges.


Le retrait international de l’AMM de MABCAMPATH dans son indication hématologique vient d’être annoncé et ce, pour des raisons purement commerciales : le marché de la sclérose en plaques est évidemment bien plus porteur que celui de la leucémie lymphoïde chronique à cellules B. En alternative, des programmes compassionnels dont la lourdeur est bien connue !!!

Le DEPOCYTE devrait demeurer sur le marché belge puisqu’une augmentation de prix de 18 % vient de lui être accordée à partir du 1/9/2012 !!! Enfin oui, mais ce n’est quand même pas sûr vu les problèmes de stérilité qui imposent de faire prendre aux médecins prescripteurs la responsabilité de l’administration de médicaments pas tout à fait sécures !

En septembre, nouvelle indisponibilité : Teva ne peut plus délivrer d’ETOPOSIDE. Là encore aucune autre firme de génériques n’est prête à prendre le relais. Que faire en l’absence d’un médicament tant répandu dans de si nombreux schémas ? Importer certes, mais encore une fois, à un prix plus élevé que la base de remboursement belge, imposant la facturation au patient !!!!

Produit Prix €
Eposin 100 mg TEVA Belgique 6.38
Eposin 200 mg TEVA Belgique 33.72

Eto-GRY 100 mg TEVA Allemagne 26.00
Eto-GRY 500 mg TEVA Allemagne 130.00

Pour ce médicament, la Commission Consultative de l’AFMPS vient également d’accorder à TEVA l’autorisation d’importer des emballages français. Les modalités de remboursement sont d’application pour le médicament importé.

A noter que dans cette note, ne figurent pas les indisponibilités de 5-FU 5g ou CISPLATINE de TEVA, dans la mesure où les besoins peuvent être assurés par d’autres dosages chez TEVA ou par d’autres fournisseurs de spécialités identiques.

Ce 18 septembre, réunion du groupe de travail DNA (drug not available), réunissant représentants de l’AFMPS, de l’INAMI, et des membres de la CRM. Parmi ces derniers, des représentants de mutuelles, des universités et des pharmaciens hospitaliers (H. Robays et D. Even-Adin).
A ce jour, espoir d’un nouveau dossier en octobre pour AMSIDINE.
Pour ALKERAN IV et per os, et PURI-NETHOL, le nom du repreneur est connu : il s’agit d’ASPEN. Mais pour les prix et les remboursements : à suivre !!!


Danièle Even-Adin, représentant de l’Association des pharmaciens hospitaliers à la CRM/CTG
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